Научно-практические статьи по спорам с участием специалистов Агентства




  Президент Российской Федерации




  Интернет-портал Правительства Российской Федерации




  Сервер органов государственной власти России




  Верховный Суд Российской Федерации




  Консультант плюс




  Арбитражный суд Северо-Кавказского округа




  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд




  Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд




  Арбитражный суд Ставропольского края




  Арбитражный суд Краснодарского края




  Арбитражный суд Ростовской области




  Ставропольский краевой суд




  Сайт Губернатора Ставропольского края




  Федеральные органы исполнительной власти России



  Адвокатская палата Ставропольского края




  Нотариальная палата Ставропольского края




  Арбитражный суд республики Дагестан




  Арбитражный суд Карачаево-Черкесской республики




  Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики




  Арбитражный суд республики Ингушетия




 Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания




 Арбитражный суд Чеченской республики




 Арбитражный суд республики Калмыкия




 Арбитражный суд республики Адыгея


Новости Группы компаний «СРВ»





Роман Савичев: «Запрещённые западные лекарства от рака легализуют в «Сколково»»



Статья опубликована в газете Ставропольская правда 15 октября 2021 г.


Минздрав России подготовил законопроект, в соответствии с которым можно будет ввозить незарегистрированные в нашей стране западные лекарства, в том числе для лечения онкологических заболеваний. Правда, использовать их разрешат лишь в клиниках на территории инновационного центра «Сколково». Многие сотни граждан получат шанс на выздоровление. Комментирует новации в сфере обращения лекарств и медтехники Роман Савичев, генеральный директор ОАО «Юридическое агентство «СРВ», депутат Думы Ставропольского края, Герой труда Ставрополья.

– Речь идет о медикаментах, которые лицензированы в государствах, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), однако не зарегистрированы непосредственно в России, – отмечает Роман Савичев. – Это, например, лекарства для лечения онкологии, а также орфанных (редких) заболеваний у детей. Проблема заключается в том, что некоторые из этих препаратов нельзя купить в России, либо они очень дефицитные и их не сыщешь днем с огнем в аптеках и больницах – даже отечественные аналоги. Вот и пускаются наши граждане во все тяжкие, особенно когда речь идет о незарегистрированных в России лекарствах: заказывают за рубежом, платят взятки… И рискуют нарваться на уголовную статью, если в посылке, пришедшей из-за границы, находится психотропный препарат или обезболивающий наркотик. А что делать, если болен близкий человек?!

Власти знают об этой проблеме и пытаются ее урегулировать, снимая некоторые ограничения. Законопроект, который мы сейчас обсуждаем, как раз-таки на эту тему. Итак, будет разрешен ввоз лекарств, лицензированных в ОЭСР. Наверное, некоторым читателям эта аббревиатура ни о чем не говорит, поэтому поясню. В ОЭСР входят 38 государств (без России), в основном это развитые страны: США, Канада, Япония, Израиль и почти все государства Евросоюза. Понятно, что лекарства там очень качественные, но часть их по тем или иным причинам не лицензирована в России. Отсюда и проблемы с их приобретением и использованием.

Однако Минздрав, разработавший законопроект, предложил использовать «лазейку», связанную с функционированием инновационного центра «Сколково», где разрешительные документы государств ОЭСР действуют наравне с российскими. В частности, в «Сколково» есть Московский международный медицинский кластер (МММК), резиденты которого имеют право использовать незарегистрированные препараты, но… не имеют право ввозить их в Россию. Вот такая коллизия! Новый законопроект этот вопрос решает. Но это вовсе не означает, что государство стремится родить монополию, торгующую эффективными западными лекарствами. Нет. МММК сможет ввозить лекарства и использовать их только на территории «Сколково» – в медицинских клиниках, которые официально зарегистрированы здесь в качестве резидентов.

Кстати, пока что в МММК всего один участник – филиал израильской клиники «Хадасса», который в свое время намеревался привезти зарубежные вакцины от ковида Pfizer и Moderna. Но Росздравнадзор показал от ворот поворот, объяснив, что это невозможно, так как названные вакцины в нашей стране не зарегистрированы. Если законопроект будет принят, что очень вероятно, то помимо «Хадасса» в медицинском кластере пропишутся многие клиники. Но разрешат ли им ввозить любые препараты? Думаю, что нет. Во-первых, нужно будет получить специальный документ – заключение Росздравнадзора. А во-вторых, вряд ли разрешение будет дано на западные препараты, аналоги которых есть в России. Порядок выдачи такого документа еще предстоит принять Правительству РФ. Но уже сегодня точно известно, что запретят ввоз биотехнологических и генотерапевтических препаратов. Кроме того, клиники-резиденты МММК обяжут уведомлять обо всех «побочках» и нежелательных эффектах от нелицензированных в России медикаментов. А контролирующий орган будет вести учет этих данных.

И уж коли речь зашла об обороте лекарств, остановимся еще на ряде важных новаций в этой сфере. Недавно Госдума внесла изменения в ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ» и в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», где речь так же идет о запрете на ввоз незарегистрированных лекарств, но допускается несколько возможностей действовать в «обход». Ограничения не будут работать во время военных действий, чрезвычайных ситуаций, в отношении лекарств для лечения особо опасных и заразных заболеваний или разработанных по заказу госвласти.

Следующий важный момент. В соответствии с Постановлением Правительства РФ допущены к участию в госзакупках зарубежные препараты (зарегистрированные в России) для лечения лейкоза и лимфомы, а также орфанных заболеваний у детей. Ранее существовало ограничение: можно было закупать на аукционах западные медикаменты, если нет аналогичных предложений от минимума двух производителей Евразийского экономического союза (туда помимо России входят Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия). Это ограничение, конечно, мешало: больной привыкает к одному лекарству, а ему предлагают аналог…

Правительство РФ также утвердило правила ввоза медицинских изделий (не путать с лекарствами), незарегистрированных в нашей стране. Порядок начнет действовать с 1 марта 2022 года. Воспользоваться им смогут благотворительные фонды и медицинские организации, которым нужно будет подать соответствующие заявки на ввоз медизделий для тяжелобольных через портал «Госуслуги». Рассматривать будут нужды каждого конкретного пациента и при этом ввоз разрешат, если в России не производят аналог. Разрешение через «Госуслуги» уполномочен давать Росздравнадзор в течение 5 дней.

Ну и, наконец, хочу обратить внимание читателей на тот факт, что теперь больницам разрешено использовать лекарства, купленные на деньги пациентов (хотя, будем честны, такое сплошь и рядом давно практикуется!). Теперь всё будет официально: соответствующие поправки Минздрав внес в правила ОМС, и медиков не будут штрафовать за лечение препаратами, купленными больными, а также благотворительными фондами. Ранее медучреждения должны были использовать лекарства только из собственной аптеки, а какое у них «богатое» финансирование, хорошо известно.

15-10-2021


Наши контакты в регионах

ОАО «Юридическое агентство «СРВ» 355018 г. Ставрополь, ул. Мира 319, тел./Факс: +7(8652) 35-04-08; 24-47-47; 37-19-19; 37-22-44

ООО «Коллекторское бюро «СРВ»
115088 г. Москва, ул. Дубровская 1-Я, 15/31, тел.: +7 (495) 222-50-50

ООО «Коллекторская группа СРВ»
198019, г. Санкт Петербург, ул. Глиняная 5, тел.: +7 (812) 920-74-73

ООО «Юридическое агентство «СРВ»
350063, г. Краснодар, ул. Кубанская набережная 7, тел.: +7 (861) 992-0-992

ООО «Коллекторское бюро «СРВ»
350063, г. Краснодар, ул. Кубанская набережная 7, тел.: +7 (861) 992-1-992

ООО «Коллекторское бюро «СРВ»
367013, г. Махачкала, пр-т. Гамидова 39, тел.: +7 (8722) 92-92-42

ОАО «Юридическое агентство «СРВ»
385000, г. Майкоп, ул Курганная, 197, тел.: +7 (918) 746-42-73

ООО «Агропромышленный холдинг «СРВ»
344002, г. Ростов-на-Дону, ул. Социалистическая 181a, тел.: +7 (863) 275-56-77

ООО «СРВ»
630110, г. Новосибирск, ул. Писемского 1 А, корпус 9, тел.: +7 (383) 254-75-01

ООО «Коллекторское агентство «СРВ»
454119, г. Челябинск, Копейское шоссе, д. 40, тел.: +7 (351) 223-18-88

ООО «Коллекторское агентство «СРВ»
644001, г. Омск, ул. 20 лет РККА 179, Торговый комплекс «3-й Разъезд», тел.: +7 (3812) 909-001

ООО «Юридическое бюро «СРВ»
660133, г. Красноярск, ул. им. Сергея Лазо 6а, тел.: +7 (391) 280-00-25

ООО «Юридическое агентство «СРВ»
450095, г.Уфа, ул.. Глазовская, 14/1, тел.: +7 (347) 294-85-55

ООО «Финансовое агентство «СРВ»
394030, г. Воронеж, ул. Острогожская 73, тел.: +7 (473) 232-22-40

ООО «СРВ»
443010, г. Самара, ул. Куйбышева 128, тел.: +7 (846) 205-55-92

ООО «Успех»
410056, г. Саратов, ул. Ильинский проезд 11, тел.: +7 (8452) 75-87-80

ООО «Консалтинговая группа «СРВ»
420111, г. Казань, ул. Мазита Гафури 50, тел.: +7 (843) 215-17-77

ООО «Консалтинговая группа «СРВ»
362025, г. Владикавказ, ул. Куйбышева 21-23, тел.: +7 (8672) 92-22-72

ООО «Юридическое бюро СРВ»
620089, г. Екатеринбург, ул. Софьи Ковалевской 3, тел.: +7 (3432) 72-85-65

ООО «Юридическое агентство «СРВ»
360015, г. Нальчик, ул. Чернышевского 181,
тел.: +7 988 939-88-11

ООО «Коллекторское агентство «СРВ»
603040, г. Нижний Новгород, ул. Свободы 63, тел.: +7 (831) 424-44-56

ООО «СРВ»
236022, г. Калининград, ул. Дм. Донского, 11, тел.: +7 (4012) 27-00-04

ООО «Юридическое бюро «СРВ»
690017, г. Владивосток, ул. Фадеева 47, тел.: +7 (423) 274-11-10

Email: asrv@bk.ru


УКАЗ Президента Российской Федерации о награждении Савичева Романа Валерьевича


Постановление о награждении медалью «Герой труда Ставрополья» Савичева Р.В.

Роман Савичев награжден медалью «Слава Адыгеи» за особые заслуги в становлении республики, развитии законодательства, обеспечении прав и свобод граждан

Генеральному директору Группы компаний «СРВ» Роману Савичеву присвоено почетное звание «Заслуженный юрист Республики Адыгея»














Информеры - курсы валют
Гидрометцентр России
   Индекс цитирования.
   Rambler's Top100
 
  Рейтинг@Mail.ru